2012年2月23日,國家食品藥品監督管理局召開部分在京全國人大代表、政協委員座談會。“國家食品藥品監督管理局對‘兩會’建議、提案工作很重視,今天召開的座談會就是很好的說明。”九三學社中央辦公廳主任徐國權如此表示。
“辦理建議提案是國家食品藥品監督管理局的一項常規工作,如何創新機制、規范辦理,是國家食品藥品監督管理局一直思考的問題。”國家食品藥品監督管理局局長尹力在會上強調。
2011年,國家食品藥品監督管理局共收到全國人大常委會辦公廳和全國政協提案辦轉來的建議、提案298件,比2010年增加了76件,增長34.23%。在全國人大和全國政協的指導幫助下,所有建議、提案都按要求辦理完畢。
尹力局長向代表們介紹,去年的辦理工作國家食品藥品監督管理局強調了“三個保證”——高度重視,保證組織領導;完善制度,保證回復質量;突出重點,保證辦理效果。特別是組織制定了《兩會建議提案辦理規范操作規程》(SOP),進一步細化各環節辦理程序、標準和要求,讓工作做到有章可循。
尹力局長重點介紹了2011年全國政協四大重點提案之一的“創新監管體制機制,確保食品藥品安全”提案辦理情況。國家食品藥品監督管理局負責牽頭辦理此提案,組織進行了實地調研。調研活動有力促進了國家食品藥品監督管理局與政協委員和有關部門的相互溝通、相互理解,有力推動了藥品電子監管工作再上新臺階。中央紀委常委、監察部副部長屈萬祥一行專門到國家食品藥品監督管理局調研藥品電子監管工作,并給予充分肯定。這些更加堅定了國家食品藥品監督管理局做好藥品電子監管工作的信心和決心。會上,尹力局長還介紹了2011年的監管工作情況、今年的重點工作安排和“十二五”規劃。
低價藥品的質量問題,是座談會的主要話題之一。全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院菌種室主任王國治說,有的品種招標價已經低于成本價,藥品質量能否保證?因此,藥監部門要把低價藥品作為監管重點。全國政協委員、中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴認為,要分清政府的責任和企業的責任,以提高監管的科學性和監管效果。為了保證藥品的質量,可以進行飛行檢查。
新藥審評審批依然是代表委員關注的熱門話題。全國人大代表、北京大學人民醫院婦產科主任魏麗惠希望對國外已經上市的藥品,加大審評審批力度,使群眾盡早能用上國產的新藥。全國人大代表、解放軍總醫院南樓臨床部心血管一科主任李小鷹建議,國家食品藥品監督管理局對治療慢性病的藥物研發應給予更有力的指導。全國政協委員、軍事醫學科學院原院長趙達生認為,可以借鑒美國、歐洲新藥審批辦法,由內審變為內審和外審相結合。
《國家藥品安全“十二五”規劃》對執業藥師的發展給予了有力的規劃。全國政協委員、中國中醫科學院艾滋病研究中心常務副主任王健建議,加大對藥店執業藥師的培訓力度。魏麗惠也希望執業藥師能在醫改中發揮越來越大的作用。
社會上廣泛關注的藥品回收問題,同樣引起代表委員的關注。全國人大代表、北京軍區總醫院副院長兼皮膚科主任楊蓉婭說,藥品回收、藥品郵購的問題不容忽視。全國人大代表、農工黨北京市委副主委、北京大學腫瘤醫院副院長顧晉建議,建立過期藥品回收制度,誰生產誰回收。
促進醫藥產業結構調整,使更多的企業走出國門,是代表委員的心愿。邵一鳴希望國家食品藥品監督管理局通過培訓等各種方式,使藥品生產企業盡快步入國際市場。全國政協委員、中國中醫科學院西苑醫院副院長史大卓建議,加大對合理用藥宣傳力度,加大對非法藥品廣告的監管力度。(轉自國家食品藥品監督管理局官網)